地拉罗司杂质7，Deferasirox Impurity 7的分子结构与化学特性

产品名称：地拉罗司杂质7，Deferasirox Impurity 7的分子结构与化学特性

1. 分子结构与化学特性

地拉罗司杂质7（Deferasirox Impurity 7）

CAS号与结构多样性：存在多个CAS号（如858425-08-8、1972-71-0、201530-41-8），对应不同分子结构。例如：

CAS 858425-08-8：分子式C₁₆H₁₅NO₄，分子量285.29，熔点189°C，为苯甲酰胺衍生物（如2-甲氧基-N-(2-甲氧基苯甲酰基)苯甲酰胺）。

CAS 1972-71-0：分子式C₁₄H₁₁NO₄，分子量257.24，为2-羟基-N-(2-羟基苯基)苯甲酰胺。

物理性质：多为白色或淡黄色固体，溶于DMSO、乙醇等有机溶剂，稳定性受pH、温度影响，需避光-20℃保存。

Deferoxamine Impurity 7

CAS号1810009-29-0：分子式C₄₂H₆₈N₁₀O₁₁S₂，分子量953.19，含两个硫原子，可能以硫醚、磺酸基或二硫键形式存在，与去铁胺（Deferoxamine）的螯合结构相关，可能影响铁结合能力。

2. 来源与合成路径

地拉罗司杂质7：主要源于合成过程中的副产物或储存降解产物。例如：

合成路径：地拉罗司（Deferasirox）合成中可能产生中间体降解产物（如水杨酸衍生物、异构体等）。

降解途径：在酸性/碱性条件、光照或高温下可能发生水解、氧化或重排反应。

Deferoxamine Impurity 7：可能源于去铁胺合成中的副反应或储存过程中的氧化/水解，具体路径需结合其硫原子结构分析。

3. 检测方法与技术

高效液相色谱法（HPLC）：

色谱条件：C18柱，流动相为磷酸盐缓冲液（pH 3.4）-乙腈/乙醇梯度洗脱，流速1 mL/min，柱温35℃，紫外检测波长290 nm。

定量分析：外标法或面积归一化法，需验证线性范围（如1–90 μg/mL）、精密度（RSD≤2%）、准确度（回收率79–97%）及检测限（LOD）/定量限（LOQ）。

系统适用性：主峰与杂质峰分离度≥3.0，相对保留时间用于杂质识别（如杂质G相对保留时间0.98）。

质谱与光谱技术：

高分辨率质谱（HRMS）：用于结构确证，获取分子离子峰（如[M+H]⁺）及碎片离子信息。

核磁共振（NMR）：¹H-NMR、¹³C-NMR用于官能团鉴定（如羟基、氨基、芳环）。

红外光谱（IR）：辅助确认特征吸收峰（如羰基、羟基）。

温馨提示：仅用于科研，不能用于人体实验！wyh

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